血站、医疗机构临床用血监督

1、血站、医疗机构临床用血监督执法检查,第一部分：血站监督要点及方法,内容： 一、法律依据二、基本要求三、监督检查内容四、违法行为处理,一、法律依据,《中华人民共和国献血法》《血液制品管理条例》《血站管理办法》《血站基本标准》《单采血浆站基本标准》《医疗机构临床用血管理办法（试行）》《刑法》第333、334、335、337条对血液领域犯罪规定 其他相关法律法规：《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》等

2、相关文件要求,二、基本要求,（一）监督检查要求1、调查只是手段，取证才是目的；2、证据应当合法（真实）；3、证据应当与认定的事实相关连（证明力）；4、目的是保证血液的安全，在监督的同时要注意提高当事人的守法意识。（二）行为主体的认定法定主体（营业执照、相关执业许可证）,（三）证据和文书制作要求,1、现场监督检查笔录；2、当事人陈述；（被询问人身份）3、证人证言； （被询问人身份）4、物证；（证据保存通知书）5、书证。

3、（当事人确认）,（三）程序的基本要求,先立案，后调查先取证，后处罚立案---调查取证---合议---告知权利 ---拟定处罚决定---审批---送达,三、监督检查内容,技术性非技术性 血站监督检查表 流动采血车监督检查表,（一）机构资质,要点 ：1、《血站执业许可证》是否在有效期内；2、有无应变更的项目没有变更；3、是否按核准的项目、内容和范围开展业务。方法：直接查看，现场

4、复印核查注意异地的取证,（二）人员资质情况,要点：1、执业注册证及上岗证（医师执业证、护士执业证）。2、从事HIV检验岗位人员由当地CDC核发的岗位培训证书。3、岗位继续教育：工作人员每年每人不少于75小时。方法：抽查《无偿献血登记表》中体检医师、采血护士、检验人员若干名，让其出示有效证件。查看培训档案。,血站工作人员不符合岗位执业资格案,来源：监督检查事实：刘XX未取得《采供血机构人员岗位证书调查取证：现场检查，询问当

5、事人和证人证据：现场检查笔录、当事人陈述、证人证言、书证（刘XX护士证书，血站执业许可证，缺刘XX聘用合同）,血站工作人员不符合岗位执业资格案,现场检查笔录： 现场检查XX区血站采血现场，抽查相应岗位的人员资质，查见采血岗位从业人员刘XX正在进行采血工作，在业务办公室查见刘XX的护士执业证书，注册登记最后日期为2002年，未查见《采供血机构人员岗位证书》。点评：优点：明确了刘XX在采血不足：1、要写明被抽查的人员的具体情况（姓

6、名、岗位、持证情况等）2、两地两笔录，3、未查见应当明确是刘XX的证书,血站工作人员不符合岗位执业资格案,当事人陈述（持有委托书施XX）1、施XX的身份（但未表明受委托），2、刘XX是聘用情况：8月招聘9月签合同（主要证明是单位员工）3、刘XX最后注册时间为2002年，逾期尚未办理注册，4、刘XX未参加采供人员考试，未取得《采供血机构人员岗位证书》，5、告知取得相关资格后方能执业。证人证言：（刘XX）1、刘XX身份，2、入用情况：

7、7月21日进血站并签合同，3、护士注册情况，4、从事采血工作、以及成份制备工作，（证明需考试领证）5、尚未领取《采供血机构人员岗位证书》。,血站工作人员不符合岗位执业资格案,行政处罚决定 警告依据：违反《血站管理办法》第二十七条第一款的规定，依据《血站管理办法》第六十一条第一款第（二）的规定,（三）血头血霸,方法：以投诉举报为线索，有技巧的访问献血者，让各献血者互相指认，做好询问笔录；同时，了解血站用血缺口解决具体办法，用何方

8、法通知个体献血者前来献血，初步了解有无此现象。 处理：一旦查实，移送公安机关。　　 　属实：管制～死刑 +罚金　　　　　　 依据：刑法333条；　　　　　　　　　　　注意：1、注意人身安全； 　　 　　2、请求有关部门协作。,（四）每次采血量、两次采血间隔时间,（全血及机采血小板）方法有二：一是利用网络查重及查两次间隔时间；二是抽查采血记录汇总表或查看营养费发

9、放表。　抽查若干份《无偿献血登记表》，在该血站电脑管理系统中，按抽查资料中的姓名检索具体献血时间及量；或从财务处查看被抽查的献血员一段时间内领取营养费签名情况判断。,（五）冒名顶替,方法（大多举报） 按抽查的《无偿献血登记表》中登记的电话号码及身份证号码核实献血者身份：（1）电话访问献血者（重点访问指标献血或单位献血人员）：姓名？单位？血型？何时献的血？血站给钱或给物（礼品）？（2）身份证核查：,XX村委会雇用他人冒名献血案

10、,来源：举报调查取证：联合公安对采血点主要证据：现场检查笔录、当事人陈述，证人证言,XX村委会雇用他人冒名献血案,现场检查笔录：检查时间：2006年10月9日10时10 分至10时30分我局与市公安局总队于10月9日上午7点45分在XX公路3185号对面居民巷子中发现苏L-XX52牌照的大巴士与苏GM-XX19牌照依维克车辆，发现从两车内分别下来几十名卖血嫌疑人，并与在弄堂口等候的3名涉嫌非法组织他人卖血者接头并领取身份证件，直至

11、上午10点零5分发现两名村干部与上述3名“血头”进行交易时被公安门部一举抓获（谁）。,XX村委会雇用他人冒名献血案,检查时间：2006年10月9日7点45分至10点301、7点45分见牌照为苏L-XX52的大巴士一辆，牌照苏GM-XX19依维克一辆；2、见从大巴士上下来X名人员；从依维克上下来X名人员；（男，女）3、见原在弄堂口等候的三名人员（男，女）收取了上述人员的身份证件；4、10点05分见两名人员（男或女）与该三名人员。

12、5、公安当场抓获该三名人员。,XX村委会雇用他人冒名献血案,当事人陈述：（持有委托书的张XX）1、受委托，2、讲述了单位指标，3、介绍人丁XX，4、操作过程，5、9月26日已经体检陈XX、韦XX、刘X、王XX，10月9日陈XX完成献血，且不是本村人员，系外地人员，6、献血补贴数，未支付，7、核对血站的预约登记和采血登记一览表，8、血头姓管欠缺：1、献血地点，2、与车上人的关系,XX村委会雇用他人冒名献血案,证人证言（介绍人1丁XX

13、）1、20个外地人员身份情况，2、体检情况，3、献血情况，4、献血补贴数，5、介绍2吴XX，6、血头管X，7、操作过程。证人证言（介绍人2吴XX）1、谈话人身份（村医务室医师），2、操作过程，姓季自行找上（现在知道季就是管），3、本人没得利（未了解管的联系方式）,XX村委会雇用他人冒名献血案,处罚决定：罚款20000元依据：《上海市献血条例》听证：非经营性行为,XX村委会雇用他人冒名献血案,本案的其他欠缺：1、现场未

14、与证人（管、献血人员）做笔录2、了解公安的情况3、证据中无血站的预约登记和采血登记一览表4、车上下来人员与献血人员的关系5、如果是当场献血，未阻止6、终结报告中的事实（人员由管从江苏、涟水等地），没有证据,（六）调血审批手续,（买卖血液）方法：查看近两年内入库及出库记录，若有调血给辖区外（省外）血站的，则查看调血审批手续，向有关人员了解血液返还情况（现金结算或“血债血还”），到财务科重点查看与调血单位财务往来帐目情况。,（七

15、）体检情况,要点：采血前是否按《献血者健康检查标准》及规定的项目对献血者进行免费健康检查和血液相关项目的筛查检测并有原始记录。方法：抽查《无偿献血登记表》直接查看体检、检验记录。,未按照国家规定对献血者进行健康体检案,案情：监督员在对XX区血站流动采血车进行监督检查时发现，工作人员对献血者采血前体检时未做血红蛋白硫酸铜比重筛选调查取证：现场检查，询问证据：现场检查笔录、当事人陈述、证人证言、书证（血站执业证书）。,未按照国家规定对

16、献血者进行健康体检案,现场检查笔录：1、查见有电脑、急救药箱、储备冰箱、采血椅、热合器等身份核实设备、采血设备；2、查见急救药箱中药品洛贝林包装袋无有效期标识；3、未查见该车配制消毒液；4、查见废物容器中有农工商超市塑料袋，内有温度计包装纸、塑料袋、及大量使用后棉球、棉签，以及塑料试管，废物容器没有标识（无警示标识）；5、未查见随车工作人员严XX、潘XX、陈XX岗位培训资格证书；6、查见采血针、采血毛细管、一次性使用塑料血袋

17、，采血针、带血棉球使用后均放在一次性使用塑料标中，杯中无消毒液。查见严XX对两名献血者体检时未做硫酸铜比重筛选试验。7、查见储血冰箱在15：08分时温度实测为12度。,未按照国家规定对献血者进行健康体检案,证人证言（严XX） 1、身份，2、采血车人员情况，3、岗位证书情况，4、车上医疗废物处理情况，5、流动车采血时间，6、操作流程，7、未做硫酸铜试验的事实当事人陈述（持委托书施XX） 1、身份，2、现场检查笔录上事实的固定（

18、医疗废物、储存冰箱、体检事项，根据站长说的）（岗位证书的出示，已经证实的事项又不在场不必问）3、提交了岗位证书，4、陈述了血站的医疗废物处理情况，5、陈述血站体检要求，6、冰箱检测后属正常。（未提供相关报告）,未按照国家规定对献血者进行健康体检案,行政处罚决定： 警告依据:《血站管理办法》第二十一条第一款， 第六十一条第一款第（五）项,（八）化验室,要点如下（1）试剂情况①检测试剂是否有生产单位名称、生产批

19、准文号并经国家检定合格（PP检）；②检测试剂有效期；③检测试剂按规定温度、条件保存情况。方法：直接查看,（八）化验室,2）化验情况①按规定方法与项目对每份血液标本进行7个项目的两次检测（按照不同操作人，不同试剂，不包括血比重），并有原始记录，且保存十年；②乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体及HIV有原始的酶标记录。（3）全血标本及血清标本按规定保存情况,（九）血库,（1）储血冰箱①有专用储血冰箱；②血液按规定温度、条件、

20、分层贮存；③电源故障、温度失控报警系统正常；④储血冰箱温度按规定监测4次/天，记录完整； ⑤有专用不合格血液存储房间或隔断；,（九）血库,⑥有专用待检血液冰箱或专用房间或隔断；⑦血袋标识项目齐全准确； 血袋无破损、渗漏；血袋内血液无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜；⑧储血冰箱内体表消毒每周1次，有原始记录；⑨储血冰箱内空气细菌及霉菌培养每月1次，有

21、原始记录。,（九）血库,（2）入库及出库记录①血液交接手续完整，数量、品种、血型、日期等项目登记完整清楚；②按批准范围供临床用血； 了解批准范围外单位供血情况：品种、批文及结算方式。（3）查看是否有符合规定的专用送血车及运输工具。,（十）疫情报告,法定报疫单位。要点：HIV报疫情况。方法：抽查疫情报告本，到CDC查看是否按时上报，有无漏报。 或抽查检验原始记录，找出检测为阳性的献血者姓名，查看疫情登记报告本，看是否漏登漏

22、报，或到CDC查看上报情况，可判断有无按时填报疫情。,（十一）医疗废弃物处置情况,重点：阳性或可疑阳性血管理、报废程序，包括消毒、焚烧等管理制度。要点： 1、现场查看医疗废物暂存场所是否符合规定。 2、查看与医疗废物集中处置机构签定的协议。 3、抽查交接医疗废物的原始记录。 4、查看如不具备集中处置医疗废物条件的单位消毒、毁形处理、焚烧等记录。　5、查看阳性血液、医疗废物流失、泄漏、扩散和以外事故的紧急处理预案。

23、方法：直接查看。,（十二）采血点及流动采血车的监督,重点：血站在周边设置的独立或非独立（如附设在医院）的采血点血液来源。要点：1、血液来源；2、储存情况；3、运输情况。4、只有采血，没有检测及供血功能。方法：参照血站相应要点的检查方法。,第二部分：医疗机构临床用血监督 一、 法律法规 二、临床用血监督内容 三、监督方式探讨,一、 法律法规,（一）专业法律

24、法规 （二）相关法律法规 （三）有关批复,（一）专业法律法规《中华人民共和国献血法》 全国人大常委会 1998.10.1《医疗机构临床用血管理办法（试行）》 卫生部 1999.1.5《临床输血技术规范》 卫生部 2000.10.1,中华人民共和国献血法,第十六条:医疗机构临床用血

25、应当制定用血计划,遵循合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液。医疗机构应当积极推行按血液成分针对医疗机构实际输血，具体管理办法由国务院卫生行政部门。国家鼓励临床用血新技术的研究和推广。,（二）相关法律法规《中华人民共和国刑法》第333、334条《中华人民共和国传染病防治法》《医疗废物管理条例》《医院感染管理办法》,（三）有关批复《卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复》（卫政法发【2

26、004】224号） “五、医疗机构及其医务人员违反《医疗机构临床用血管理办法（试行）》第十九条规定，擅自采集血液用于临床的，视为非法采集血液，按照《献血法》第十八条和第二十二条规定予以处罚”。,二、临床用血监督内容,（一）医院输血管理组织（二）输血科（血库）（三）临床用血科室（四）临床应急用血（五）输血文书（六）医疗废物管理,（一）医院输血管理组织1、机构设置2、人员组成 3、工作职责,1、机构设

27、置 二级及以上医院成立”临床输血管理委员会”，二级以下医院成立”临床输血管理领导小组”。2、人员组成 院长（或分管院长）、医务处（科）、输血科、有关临床科室主任及专家组成，人数可视医院规模、性质和输血科任务而定。,3、工作职责 ①负责临床输血的技术指导和监督管理； ②指导临床血液、血液成分和血液制品的合理使用，开展临床合理用血、科学用血的培训和教育； ③协调

28、处理临床输血工作的重大问题。,（二）输血科（血库）,1、基本情况2、执业行为,1、基本情况（1）机构（2）人员（3）设备（4）场所（5）制度,（1）机构《医疗机构临床用血管理办法（试行）》第6条规定： 二级以上医疗机构设立输血科（血库），在本院临床输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划申报，储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。,（2）人员必须配备医学

29、检验人员，并具备输血科工作资格：经过专门培训，具备血型鉴定和交叉配血知识，具备熟练的操作技能，初级以上职称；输血科至少有一名中级职称；每年一次健康检查，并建立健康档案；有传染病者不得从事输血工作。,（3）设备专用储血冰箱（储血冰柜）、专用血小板保存箱必备仪器：离心机、恒温水箱（或孵箱）、显微镜、紫外灯（三氧机）必备试剂：ABO标准血清、 ABO标准红细胞、抗D血清（Rh）、聚凝胺试剂等对仪器要求：处于良好工作状态（定期检查

30、、校正、有使用及维修保养记录）对试剂要求：试剂必须在有效期内使用,（4）场所 布局合理，三区分离 清洁区： 储血室 半清洁区：办公室 污染区： 合血室,（5）管理制度临床输血制度质量管理制度安全工作制度血样采集与送检制度输血申请制度交叉配血制度血液核对与贮存制度取血、发血制度交叉配血标本及输血后血袋保留制度输血不良反应反馈制度……,2、执业行为 （1）入库 （2）存储 （

31、3）合血 （4）发放 （5）其他,（1）入库专人取血、核对签字“七核查”: ①血站的名称及其许可证号；② 献血编号或者条形码；③ 血型；④ 血液品种；⑤ 采血日期及时间或者制备日期及时间；⑥ 有效日期及时间；⑦ 储存条件。冷链环境下运输（有专用取血箱，内有温度计、温度记录、定期消毒），冰袋与血液不能直接接触轻拿轻放验收血站的血袋包装是否规范建立出入库登记表，交接清楚、记录完整、签字规范,（2）存储——规范存放专用储血冰

32、箱（冰柜）冰箱（冰柜）运转正常血液品种标识清楚，不混放储血冰箱内不得存放其他物品摆放有序，先进先出（尽量使用“保存血”而不使用7天以内的“新鲜血”）血液库存情况：最佳库存量为周用血量的50％。,（2）存储——消毒管理（1）血迹、体液及时消毒；（2）物表、地面、空气每日消毒（每次30-60分）；（3）冰箱每周消毒；（4）消毒剂应进行有效浓度监测，消毒容器定期消毒；（5）消毒效果监测： 一月监测贮血室空气和贮血冰

33、箱细菌菌落总数和霉菌一次，细菌菌落总数≤200Ccfu/m3 ，霉菌为0；（6）消毒工作完整记录。,（2）存储——温度监测全血、红细胞等储存温度2~ 6℃血浆储存温度-20℃ 血液储存冰箱24小时温度监测记录每天记录温度4次（时间平均分配）,（3）合血——输血前检查输血前检查项目：ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒检查等，特别是抗-HIV应到指定的部门检查输血前做配血试验，并有报告单交叉配血标本放2-60

34、C冰箱保存至少7天交叉配血试验结果必须有2人复核（一人值班时由操作人再次复核）,（3）合血——试剂管理查“三证”索证情况： “企业法人营业执照”或“医疗器械经营企业许可证”、“药品经营许可证”、“产品注册证”等血型试剂在2-80C冰箱贮存，室温放置不要太久、不要放在冰箱门上，不得使用过期试剂试剂摆放整齐、标识清楚贮存血型试剂的冰箱内应有温度计，温度监测每天2次并作记录,（3）合血——操作规程ABO正、反定型操作规程（细则）

35、Rh血型鉴定操作规程（细则）Rh阴性血型确认实验操作规程盐水配血法操作规程胶体介质配血法操作规程聚凝胺配血法操作规程……,（3）合血——血型鉴定ABO血型鉴定（正、反定型）Rh血型鉴定（抗D）盐水配血（或胶体介质配血）聚凝胺配血交叉配血标本放2-60C冰箱保存至少7天！,（4）发放专人取血、（输血科人员与取血人员）核对签字认可，不退血观察血袋有无破损、渗漏、标签是否完整、清楚轻拿轻放,（5）其他输血相关资料

36、应妥善保存十年资料完整、不随意涂改输血后血袋放回输血科保存至少1天,（三）临床用血科室（输血科以外）,1、输血申请2、血液标本采集送检3、血液领取4、血液输注5、常见输血不良反应及记录,1、输血申请输血前，应向受血者或家属告知输血风险，并签定《输血治疗同意书》经治医师逐项填写《临床输血申请单》和《交叉配血报告单》（或输血记录单），主治医师核准签字，连同受血者血样送输血科,2、血液标本采集送检标本采集时应先贴标签于试管上

37、，当面核对（对神志不清或小孩由直系亲属证实）“患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型和诊断”后方可采集血样，并立即注入试管瓶中由专人送输血科，输血科在接受标本时，双方进行逐项核对，并双方签字认可，并准确记录标本送达时间 标本收到后，如果是急诊输血应立即配血，如果是择期手术者将配血单与标本一起及时放入2-60C冰箱保存备用,3、血液领取取血 “七核查”:①血站的名称及其许可证号；② 献血编号或者条形码；③ 血型；④

38、血液品种；⑤ 采血日期及时间或者制备日期及时间；⑥ 有效日期及时间；⑦ 储存条件。双方核对后签字血液质量“八不用”:①标签破损、字迹不清;②血袋有破损滴血;③血中有明显凝块;④血液暗灰或重度乳糜;⑤血浆中有明显气泡、絮状物或大颗粒;⑥血浆层与红细胞层分界不清或交界面上有溶血;⑦红细胞层呈紫红色;⑧过期或有疑问时,4、血液输注输血前床旁“九核对”（两人）：①患者姓名;②性别;③年龄;④病案号; ⑤病室;⑥床号;⑦血型;⑧配血结果;⑨输

39、血器输注时：“先慢后快、密切观察”,前10-15分钟输注速度1-3ml/分输注后：作好输血全过程记录，包括献血者信息、输血时间、有无反应、输完时间等,5、常见输血不良反应及记录常见不良反应（11种）：溶血反应非溶血性发热性输血反应过敏性输血反应输血相关性急性肺损伤循环负荷过量大量输血的并发症免疫抑制作用输血相关性移植物抗宿主病输血后紫癜和出血铁沉着同种免疫抗体形成,不良反应记录及要求：密切关注输血后病人的情

40、况如果发生输血不良反应，应及时处理，尤其防止迟发性溶血反应祥细填写《输血不良反应回报单》，一式二份， 一份存入病历，一份交回输血科，输血不良反应需及时上报输血科及医务处,（四）临床应急用血,《献血法》第15条第2款： 为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当依照本法规定，确保采血用血安全。 《医疗机构临床用血管理办法》第19条： 医疗机构因应急用血需要临时采集血液的，必须符合

41、下列情况：１．边远地区的医疗机构和所在地无血站（或中心血库）；２．危及病人生命体征，急需输血，而其他治疗措施所不能替代；３．具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。,（五）输血文书,输血治疗同意书输血申请单配血试验报告单输血过程记录单输血不良反应回报单,（六）医疗废物管理,收集医疗废物时，针头放利器盒中消毒浸泡，其余放入医疗废物包装袋;运送医疗废物时，使用贴有医疗废物警示标识

42、标志的专用容器，每日消毒医疗废物无露天存放、暂存不过2天医疗废物暂存处符合要求、有消毒处理记录医疗废物有转运协议书、有转运联单、有记录与签字紧急处理预案……,三、监督方式探讨,建立卫生监督管理专项档案；是否对上次执法检查发现的问题进行了积极整改；先查非法、再查违法违规；边看，边抽查，边收集；现场查看情况与书面情况对比；建议倒查（临床用血科室→→→输血科）建议外围检查（血站→→→输血科）,四、常见违法行为及案例分析,

43、（一）非法采集血液（二）违法出售血液（三）医疗机构临床用血的储存、运输不符合国家卫生标准和要求（四）医疗机构将不符合国家规定标准的血液用于患者（五）其他违法行为,（一）非法采集血液取证方向： 1、血液来源及使用情况与入库、出库是否一致； 2、输血病历追溯血液来源渠道：重点抽查外科、急诊科、妇产科归档病历，看应急用血来源是否合法。处罚种类： 予以取缔；没收违法所得、罚款违反条款：

44、 《中华人民共和国献血法》第八条、《医疗机构临床用血管理办法》（试行）第十九条第一款、第二款处罚依据： 《中华人民共和国献血法》第十八条第（一）项,（二）违法出售血液取证方向： 1、 医院输血科存储血液去向（是否出售给单采血浆站、血液制品生产厂家或其他医疗机构）； 2、医院输血科是否为卫生行政部门批准设置的储血点。 处罚种类： 予以取缔；没收违法所得、罚款违反条款： 《中

45、华人民共和国献血法》第十一条、《血站管理办法》第十七条第二款处罚依据： 《中华人民共和国献血法》第十八条第（二）项,取证方向： 1、医疗机构临床用血冷链运输情况（有专用取血箱，是否内设温度计、温度记录、并定期消毒），冰袋与血液是否直接接触； 2、是否专用血液冰箱、是否存在血液和其他物品混放，是否有温度计并有温度记录（每天四次） 3、储血冰箱：是否定期消毒（一周一次），储血冰箱内是否定期

46、空气培养（每月一次）及培养结果是否符合《临床输血技术规范》第二十三条的有关要求（细菌菌落总数≤200Ccfu/m3 ，霉菌为0）； 4、储血室：是否每天消毒物表、地表、空气一次（每次30-60分），并作记录。,（三）医疗机构临床用血的储存、运输不符合国家卫生标准和要求,处罚种类： 予以取缔；责令改正，给予警告，可以并处罚款违反条款： 《中华人民共和国献血法》第十二条、《临床用血管理办法办法》第八条、第九

47、条处罚依据： 《中华人民共和国献血法》第二十条,取证方向： 1、医疗机构对临床用血是否进行核查：包装、储存、运输是否符合国家规定的卫生标准和要求； 2、核查结果为不符合标准或未核查将不符合标准的血液是否已经用于患者体内； 3、对患者给患者健康是否造成损害； 4、是否构成犯罪。,（四）医疗机构将不符合国家规定标准的血液用于患者,处罚（处理）种类： 责令改正；给

48、患者健康造成损害的，依法赔偿，并追究有关人员的责任，给予行政处分，构成犯罪的依法追究刑事责任。违反条款： 《中华人民共和国献血法》第十三条处罚依据： 《中华人民共和国献血法》第二十二条,（五）其他违法行为取证方向： 1、医疗机构有无临床用血计划（《献血法》第十六条规定情况）； 2、临床用血是否由卫生行政部门指定的血站供给（《医疗机构临床用血管理办法》第四条第二款规定情况）； 3、医疗

49、机构有无临床输血管理委员会及是否开展临床用血的教育和培训临床输血管理委员会（《医疗机构临床用血管理办法》第五条规定情况）； 4、医疗机构未开展自身储血、自体输血，或者动员患者亲友献血工作《医疗机构临床用血管理办法》第十五条规定情况）； 5、医疗机构临床成份输血比例，未达到卫生部规定等级医院的要求（《医疗机构临床用血管理办法》第十六条规定情况）； 6、医疗机构使用原料血浆，或在批准的科研项目外，直接使用脐带血（《医疗机构

50、临床用血管理办法》第二条第二款规定情况）；,取证方向：7、（二级以上医疗机构）未设置独立输血科（血库）（《医疗机构临床用血管理办法》第六条规定情况）；8、医疗机构未指定医务人员负责血液的收领、发放工作，未认真核查血袋包装（《医疗机构临床用血管理办法》第七条第一款规定情况）；9、医疗机构对验收合格的血液，未认真作好入库登记，未按不同品种、血型、规格和采血日期（或有效期），分别存放于专用冷藏设施内储存。经办人未签名和签署入库时间（《

51、医疗机构临床用血管理办法》第八条第一款规定情况）；10、临床输血一次用血、备血量超过2000毫升时未按规定履行报批手续，未经输血科（血库）医师会诊，并由科室主任签名后报医务处（科）批准（急诊用血除外）（《医疗机构临床用血管理办法》第十一条条第二款规定情况）；11、急诊用血事后未按照以上要求补办手续（《医疗机构临床用血管理办法》第十一条条第三款规定情况）；12、输血科（血库）未将登记资料保存十年（《临床输血技术规范》第二十二条规定情