食品安全管理体系审核与认证机构要求

　　《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》

　　国家标准编制说明

　　《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》

　　国家标准起草组

　　二〇一八年十月

　　《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》

　　国家标准编制说明

　　一、工作简况

　　1、任务来源

　　根据国标委国家标准制修订计划，《食品安全管理体系审核与认证机构要求》国家标准由中国合格评定国家认可中心和中国标准化研究院负责组织制定，项目编号为：20171122-T-469，计划2018年完成。

　　该标准由全国食品质量控制与管理标准化技术委员会（SAC/TC 313）提出并归口，等同采用ISO/TS 22003:2013“Food safety management systems－ Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems”。

　　该标准参加起草单位：中国合格评定国家认可中心、中国标准化研究院、国家认监委认证认可技术研究所、中国认证认可协会、中国质量认证中心、北京中大华远认证中心、上海质量体系审核中心、北京五洲恒通认证有限公司、杭州万泰认证有限公司、方圆标志认证集团有限公司、华夏认证中心有限公司、北京大陆航星质量认证中心有限公司、北京埃尔维质量认证中心、北京东方纵横认证中心、上海天祥质量技术服务有限公司、长城（天津）质量保证中心。

　　2、编制过程

　　1）对口跟踪国际标准并形成国家标准翻译初稿：

　　负责制定ISO/TS 22003:2013标准的ISO/CASCO/WG36工作组，历时近两年，先后召开5次工作组会议，分别形成工作组草案稿WD、国际标准草案稿DIS以及ISO/TS 22003：2013。

　　自2012年3月ISO/CASCO/WG36工作组第一次会议开始，SAC/TC 313密切关注ISO/TS 22003的修订进展，使得我国能够直接了解和掌握ISO/TS 22003标准条款的具体内涵，为ISO/TS 22003的国标转化和贯彻实施作好了技术准备。

　　2）形成国家标准征求意见稿：

　　2018年，SAC/TC 313正式批准成立了国家标准起草组，确定了此项国家标准的承担单位是中国合格评定国家认可中心和中国标准化研究院。

　　标准起草工作组经研究，形成标准征求意见稿。

　　二、目的和意义

　　1、制定本标准的目的：

　　ISO/TS 22003:2013是国际上对从事食品安全管理体系认证与审核活动的机构的要求，目的是在世界范围内为食品安全管理体系认证机构的规范运作提供通用的规则，本标准还可以用于基于 ISO/IEC 17021 和 ISO/IEC 17065相结合的其它类型食品安全认证。认证机构可按照等同采用ISO/TS 22003:2013编制的GB/T22003标准开展食品安全管理体系认证与审核活动，认可机构按该要求对食品安全管理体系认证机构进行评审认可，以承认认证机构开展认证活动的能力。

　　本标准还可供为采购方（如大型食品超市等）提供第二方审核的审核机构加强自身管理，规范审核活动使用。

　　本标准的制定有助于中国的认证机构以GB/T 22000—2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》(ISO 22000:2005,IDT)为依据开展食品安全管理体系的认证活动的开展。同时，也有助于基于其他特定食品安全管理体系要求的认证活动的实施。本标准的发布为我国与其他国家地区之间开展食品安全管理体系的认证与认可结果的相互承认奠定了技术基础。

　　2、实施本标准的意义：

　　本标准的编制将促使认可机构进一步明确和规范对食品安全管理体系认证机构的能力评价要求。通过按照本标准的能力认可，将促进获得认可的认证结果得到国内外相关方的承认与接受。

　　本标准规定食品安全管理体系认证的适用范围是从食品的初级生产直到最终流通消费环节的整个食品链。目前我国已经开展的食品安全管理体系认证主要集中在生产加工环节，该标准对于我们研究将认证认可的范围从生产加工环节扩展到食品链中其他行业类型和产品和（或）服务种类具有积极的意义。

　　本标准还可以供相关部门加强对食品安全管理体系认证机构的行政监管工作使用。

　　采用国际公认的管理技术标准不仅是促进我国认证机构提高管理水平的需要，也是在国际交往中寻求共同语言的需要。将“ISO/TS 22003:2013”转化为国家标准，是认证认可领域采用国际标准方面的又一项基础工作，说明我国合格评定领域标准化体系已建立并正在逐步完善，表明我们在食品安全管理体系认证认可的技术基础及评价依据方面，已经和国际充分接轨这也是制定该项国家标准的又一实际意义。

　　三、制定原则

　　1、等同性原则

　　本国家标准等同采用ISO/TS 22003：2013。在技术内容上与ISO/TS 22003：2013完全相同；只在语言表述上，在忠实原文的前提下，按我国的语言习惯和认证认可界的通用术语对某些内容的表述作了适当的编辑性修改。

　　2、规范性原则

　　本国家标准在结构和编写规则上符合GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的要求，还重新编写了国家标准的“前言”；同时由于是等同采用国际标准，因此也严格按照GB/T 20000.2—2009《标准化工作指南 第2部分：采用国际标准》的相关要求进行等同转化，以保证标准的结构和编写质量符合国家标准的编写要求。

　　3、延续性与协调性原则

　　本国家标准是换版修订，因此在标准起草过程中，英文原文未修订的尽量延续原表述，新增或修订部分表述风格尽可能与GB/T 22003-2008标准协调一致；同时，因为该标准是食品安全管理体系认证认可领域的基础管理标准，在有关技术内容方面，与其他相关国家标准的内容协调一致，采用约定俗成的术语及文字表达方式，以有利于对本国家标准的阅读、理解和应用。

　　4、通俗性原则

　　为促进ISO/TS 22003：2013国际标准在我国的应用，在GB/T 22003国家标准的起草过程中，既确保标准的技术内容忠实于ISO/TS 22003：2013的原意，又考虑便于为我国的标准使用者的阅读和理解，对由英文直译为中文可以理解的就采用直译方式，对直译不便于理解的也不过分拘泥于原文的一词一语，而采用按内涵翻译方式。

　　四、国家标准修订后内容的主要变化和标准水平

　　1、标准的内容

　　1）标准的结构：在标准的“前言”和“引言”内容后，分10部分依次阐述：“范围”、“规范性引用文件”、“术语和定义”、“原则”、“通用要求”、“结构要求”、“资源要求”、“信息要求”、“过程要求”和“认证机构的管理体系要求”。本标准还把“食品链分类”、“最少审核时间”、“食品安全管理体系（FSMS）人员能力要求”、“通用认证职能指南”、“食品安全管理体系和产品认证”分别作为规范性附录和资料性附录列入。

　　2）与2008版标准相比的主要变化：

　　引入了产品认证的有关内容，指出本标准同时适用于基于ISO/IEC 17021 和 ISO/IEC 17065相结合的其它类型食品安全认证；修改了资源要求，更强调认证机构的人员应具备应用知识和技能的本领，为进一步理解该部分内容，增加了附录C和附录D；增加了对多场所的定义，并修订了多场所抽样的相关要求；对食品链分类表的结构进行了调整，用活动取代了种类的概念，并重新划分了行业类别；将最少审核时间的附录上升为规范性附录，并增加了新的内容。

　　2、标准的水平

　　ISO/TS 22003：2013是由ISO发布的技术规范，可在全球用于食品安全管理体系认证机构的规范运作，还可用于基于ISO/IEC 17021 和 ISO/IEC 17065相结合的其它类型食品安全认证。等同采用ISO/TS 22003：2013制定的《食品安全管理体系审核与认证机构要求》国家标准具有国际先进水平。

　　五、标准属性、标准号和替代的建议

　　建议《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》作为推荐性国家标准发布实施。

　　建议本国家标准发布时使用GB/T 22003－201X的编号，既属于本标准归口单位SAC/SAC/TC 313所使用的国家标准编号的号段，又与本标准等同采用的国际标准（ISO/TS 22003：2013）相协调。

　　建议GB/T 22003-201X《食品安全管理体系审核与认证机构要求》国家标准发布后替代GB/T 22003-2008《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》国家标准。

　　六、贯彻标准的要求和措施建议

　　作为食品安全管理体系认证机构要求，建议相关机构在认证认可工作中应用该标准。