司来吉兰经皮给药系统的研究.pdf

1、司来吉兰(Selegiline)，又名克金平、思吉宁，是选择性B型单胺氧化酶抑制剂，在临床上广泛用于治疗帕金森病。目前国内市场上还没有司来吉兰经皮给药系统上市。 司来吉兰药理作用强，分子量适宜(223.75)，熔点较低，而且具有较大的油水分配系数，适于制成经皮给药系统。 本论文对司来吉兰的部分理化性质进行了测定；对司来吉兰经豚鼠皮肤的渗透性进行了研究；并考察了3种促渗剂单独使用对司来吉兰经皮渗透的作用。进行了司来吉兰经皮

2、给药系统处方设计、分析方法学研究、质量标准研究和制剂性能研究等。 处方设计采用正交设计实验对系统中的促渗剂、压敏胶和药量等进行选择。实验结果表明，司来吉兰经皮给药系统的最佳处方为：主药量为x<,1>％；促渗剂选用A，含量为y<,1>％；压敏胶助剂D含量为15％；压敏胶含量为60％，背衬材料为涂铝膜的聚酯膜。 建立了司来吉兰的鉴别方法——紫外分光光度法；贴剂含量、有关物质的HPLC分析法等。 对司来吉兰贴剂质量标准