2023年全国硕士研究生考试考研英语一试题真题(含答案详解+作文范文)_第1页
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文档简介

1、吉林省药品监督管理局中药配方颗粒标准JLPFKL-2022029豨莶草(腺梗豨莶)配方颗粒Xixiɑncɑo(Xiɑnɡenɡxixiɑn) Peifɑnɡkeli【来源】 本品为菊科植物腺梗豨莶 Siegesbeckia pubescens Makino 的干燥地上部分经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】 取豨莶草(腺梗豨莶)饮片 5500g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率为 9.1%~15.2%

2、) ,加辅料适量,干燥(或干燥,粉碎) ,再加入辅料适量,混匀,制粒,制成 1000g,即得。【性状】 本品为棕色至棕褐色的颗粒;气微,味苦。【鉴别】 取本品 0.5g,研细,加水 10ml 使溶解,用乙酸乙酯振摇提取 3次,每次 10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取豨莶草(腺梗豨莶)对照药材 1g,加水 50ml,煎煮 30 分钟,滤过,滤液浓缩至约 10ml,同法制成对照药材溶液。再取奇壬

3、醇对照品,加甲醇制成每 1ml 含 0.2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典 2020年版通则 0502)试验,吸取上述三种溶液各 5µl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【特征图谱】 照高效液相色谱法(中国药典 2020 年

4、版通则 0512)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为100mm,内径为 2.1mm,粒径为 1.6μm) ;以乙腈为流动相 A,以 0.1%甲酸溶液为流动相 B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟 0.3ml;柱温为30℃;检测波长为 330nm。理论板数按 3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸峰计算应不低于 5000。时间(分钟) 流动相 A(%) 流动相 B(%)0~7 5→9 95→917~1

5、2 9→12 91→8812~22 12→16 88→8422~42 16→25 84→7542~48 25→32 75→6848~50 32→50 68→5050~52 50→80 50→2052~59 80→85 20→15供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约 0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入 70%甲醇 25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率 250W,频率 40kHz)30 分钟,放冷,再称定重量,用 70

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