吉林中药豨莶草（腺梗豨莶）配方颗粒标准

吉林省药品监督管理局中药配方颗粒标准豨莶草（腺梗豨莶）配方颗粒ɑɑ（ɑɡɡɑ）ɑɡ【来源】本品为菊科植物腺梗豨莶的干燥地上部分经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取豨莶草（腺梗豨莶）饮片，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为%～%），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成，即得。【性状】本品为棕色至棕褐色的颗粒；气微，味苦。【鉴别】取本品，研细，加水使溶解，用乙酸乙酯振摇提取次，每次，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为供试品溶液。另取豨莶草（腺梗豨莶）对照药材，加水，煎煮分钟，滤过，滤液浓缩至约，同法制成对照药材溶液。再取奇壬醇对照品，加甲醇制成每含的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典年版通则）试验，吸取上述三种溶液各，分别点于同一硅胶薄层板上，以三氯甲烷甲醇（:）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以%香草醛硫酸溶液，在℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典年版通则）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为，内径为，粒径为μ）；以乙腈为流动相，以%甲酸溶液为流动相，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟；柱温为℃；检测波长为。理论板数按二咖啡酰基奎宁酸峰计算应不低于。时间（分钟）流动相（%）流动相（%）～→→～→→～→→～→→～→→～→→～→→～→→供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入%甲醇，密塞，称定重量，超声处理（功率，频率）分钟，放冷，再称定重量，用%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每含奇壬醇（）应为～。【规格】每配方颗粒相当于饮片【贮藏】密封。