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文档简介
1、保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例(送审稿〉送审稿〉2009年5月31日...保健食品监督管理条例(送审稿)公开征求意见第一章总则第一条为了保障公众身体健康和生命安全对保健食品实行严格监管根据《中华人民共和国食品安全法_(以下简称《食品安全法_)制定本条例。第二条本条例所称保健食品是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品应当适宜于特定人群食用具有调节机体功能不以治疗疾病为目的并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害。保
2、健食品产品及说明书应当经国家食品药品监督管理部门审查批准。以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂纳入保健食品管理。第三条在中华人民共和国境内从事保健食品生产经营和监督管理适用本条例。第四条保健食品的生产经营者应当依照法律、法规和有关标准从事生产经营活动对社会和公众负责保证保健食品安全接受社会监督承担社会责任。第五条国家食品药品监督管理部门主管保健食品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责保健食品有关的监督管理工作。县级以上
3、地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的保健食品监督管理工作。县级以上地方各级人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与保健食品有关的监督管理工作。工作。第十三条申请保健食品注册的应当按照国家食品药品监督管理部门的规定向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请报送产品的研发报告、配方、生产工艺、企业标准、标签、说明书、安全性及功能性评价材料等资料、样品并提供相关证明文件。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在受理后30日
4、内组织开展现场核查并抽样送检提出意见后报国家食品药品监督管理部门。申请进口保健食品注册的应当向国家食品药品监督管理部门提出申请国家食品药品监督管理部门应当在受理后30日内抽样送检必要时组织开展现场核查。第十四条国家食品药品监督管理部门应当组织对申请注册的保健食品的安全性、功能性及质量可控性等进行技术审评和行政审批对产品说明书、企业标准进行审定。对符合要求的决定准予注册发给产品注册证对不符合要求的决定不予注册并书面说明理由。对符合要求的进
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