中药肺纤方防治放射性肺损伤的临床和实验研究.pdf

目的：以进行放射治疗的胸部肿瘤患者为研究对象，按照前瞻性、随机对照的临床研究原则，以肿瘤客观疗效、临床症状、中医疗效评分、生活质量状况和血液学等作为研究的主要指标，观察中药肺纤方治疗放射性肺损伤(—，)的临床疗效及安全性；以直线加速器放射造模的雌性大鼠为研究对象，按照随机对照、重复均衡的实验研究原则，以模型大鼠血清内生长转化因子—β(—β)水平、肺组织羟脯氨酸()含量等作为研究的主要指标，观察中药肺纤方对模型大鼠分子生物学水平上的影响，探讨其改善的相关机制。方法：第一部分临床研究研究方法：选择年月年月武汉市第一医院肿瘤科门诊及病房符合诊断患者例，采用随机数字法随机分为两组：对照组例和治疗组例。两组均接受直线加速器治疗后，对照组采取西医对症治疗；治疗组采取口服以中药肺纤方为主方治疗。治疗天为个疗程，治疗个疗程观察疗效。以的评定及分级、毒副反应情况、生活质量状况为等指标进行临床疗效观察。第二部分实验研究研究方法：将只雌性大鼠随机分为四组：组(空白对照组)、组(单纯放射组)、组(放射中药组)和组(放射西药组)。所有大鼠腹腔麻醉后，取、、组行直线加速器单次照射右背，建立模型。照射后次日即给药灌胃，至天后统一处死。记录不同组别大鼠死亡、体重和肺系数评分，光镜下病理组织学肺泡炎及肺纤维化评分，用法检测血清内—β，碱水解法测定含量等指标，观察中药肺纤方防治的相关作用机制。结果：第一部分临床观察研究结果：治疗组肿瘤客观疗效和的评定疗效分级均优于对照组，两组有效率差别比较有显著统计学意义(＜)两组病例治疗前症候总积分比较无明显差异(＞)，具有可比性；治疗后两组患者中医症状总积分比治疗前均有显著性差异(＜)，治疗后治疗组中医症候总积分的改善明显优于对照组(=，＜)。治疗组放疗后毒副反应和生活质量状况评分均优于对照组，两组有效率差别比较有显著统计学意义(＜)。第二部分实验研究研究结果：观察大鼠死亡情况、体重和肺系数评分，组与组比较差异有显著性(＜)，证实此次造模方法可行。组和组大鼠，死亡情况比较有显著性差异(＜)，体重变化和肺系数比较无显著性差异(＞)。通过光镜下病理组织切片，可以观察到组局部炎性细胞浸润，肺水肿明显，肺泡炎和肺纤维化多为中重度。组程度较轻，组炎症细胞大面积减少，少量胶原纤维。光镜下肺泡炎肺纤维化评分，用法检测血清内—β，碱水解法测定含量比较，组与组比较差异有显著性(＜)，组和组大鼠，三项比较有显著性差异(＜)。结论：()中药肺纤方具有一定的防治的作用，可改善肿瘤客观疗效，提高患者生活质量，减轻放疗毒副作用。()中药肺纤方治疗有较好的疗效，其作用机理可能与降低—β的水平，减少肺组织的合成有关；创新与不足：临床研究样本量较小，应扩大样本量进行中医辨病与辨证相结合的Ⅱ期临床研究；实验研究有待于进一步深入机理研究，尤其是中医制剂否通过影响某特定系列的细胞因子群而达到防治的机理研究方面。