2023年全国硕士研究生考试考研英语一试题真题(含答案详解+作文范文)_第1页
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文档简介

1、目的:“糖肝煎方”由白芍、当归、茯苓等9味药材组成,该处方配伍是由武汉市中医医院临床科室结合长期临床经验研究而得的经验方。由于传统汤剂对于患者来说存在一定的不便利性,为了更好的满足患者的用药需求,提高药物的疗效,减少服用量,便于患者携带,因此对该方进行系统的制备,将其研制成新型制剂—浓缩丸。浓缩丸是现代发展技术和传统中医药相结合的产品,它既体现了现代制药技术的先进性,又保持了传统汤剂的优点,既符合中医用药特点,又适用于机械化生产,节约了

2、大量的赋形剂。本课题旨在优选糖肝煎浓缩丸的制备工艺,并且制定质量标准,以期研制成安全、有效、质量稳定的糖肝煎浓缩丸。
  方法:①制备工艺研究:为了确定该浓缩丸水煎煮提取的工艺参数,本文采用L9(34)正交试验对提取时间、提取次数和水的用量进行了考察。由于白芍为方中君药,芍药苷为白芍主要药效成分之一,故本文选取芍药苷的含量以及浸膏得率作为考察指标,优选最佳提取工艺参数。芍药苷的含量采用高效液相色谱法,色谱条件:色谱柱:WondaS

3、il C18(250mm x4.6m m,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(16:84);流速:1mL/min;柱温:30℃;检测波长:230nm。②质量标准研究:为了控制糖肝煎浓缩丸的质量,采用薄层色谱法对当归、白术、虎杖、黄连、柴胡、茵陈进行定性鉴别;采用显微鉴别法对茯苓和五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芍药苷和阿魏酸进行含量测定,色谱条件:色谱柱:WondaSil C18(250mmx4.6 mm,5μm);流动相

4、:乙腈-0.1%磷酸溶液;梯度洗脱;流速:1mL/min;柱温:35℃;检测波长:230nm和316nm;③指纹图谱初步研究:采用HPL C对“糖肝煎浓缩丸”进行分析研究,建立“糖肝煎浓缩丸”HPLC指纹图谱,以期更好地对其质量控制。色谱条件:色谱柱:WondaSil C18(250 mmx4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液;梯度洗脱;流速:1 mL/min;柱温:35℃;检测波长:230nm,使用中药色谱指纹图谱相似

5、度评价软件对结果进行评价;④初步稳定性研究:采用室温留样观察试验和加速试验对其初步稳定性进行考察。结果:①优选的提取工艺为加10倍量水,提取3次,每次1h。②薄层色谱法可对当归、白术、虎杖、黄连、柴胡、茵陈进行定性鉴别,而且重现性较好;显微鉴别法可对茯苓和五味子进行定性鉴别;在该色谱条件下,芍药苷和阿魏酸分别在0.1925~3.85μg和0.04~0.80μg范围内呈良好的线性关系,芍药苷和阿魏酸的平均回收率分别为100.7%和99.7

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